Synaptogenix، Inc نن اعلان وکړ چې دوی د روغتیا ملي انسټیټیوټ ("NIH") د پرمختللو او اعتدال شدید الزایمر ناروغۍ ناروغانو لپاره د Bryostatin-100 مرحلې 2b کلینیکي آزموینې سپانسر شوي د 1 ناروغانو نوم لیکنه بشپړه کړې ("AD) "). شرکت تمه لري چې د 2022 څلورم ربع کې د مطالعې څخه د ټاپ لاین ډیټا اعلان کړي.
Synaptogenix دا هم راپور ورکوي چې د معلوماتو د خوندیتوب د څارنې خپلواک بورډ ("DSMB") د محاکمې څارنه کوي د مخدره توکو پورې اړوند د منفي خوندیتوب مسلو نشتوالی تایید کړی.
Bryostatin-1 د مخکیني مشخص شوي ناروغانو لپاره خورا مهم ادراکي وده (4.0 SIB psychometric نمرې پورته د بیس لاین) لامل شوی چې زموږ په دوه پخوانیو 1-میاشتو ازمایښتي ازموینو کې د نومندا په نشتوالي کې برایوسټاټین - 3 ترلاسه کړی ، پدې وروستیو کې په یوه ملګري کې خپره شوې. بیاکتنه شوې مقاله (JAD، 2022) - پداسې حال کې چې د پلیسبو درملنه شوي ناروغانو کومه د پام وړ ګټه نه ده ښودلې. د Bryostatin-1 درملنه اوس پراخه شوې ترڅو په اوسني 14-میاشتو کې د دوزونو دوه چنده (N = 6) شامل کړي ، د پلیسبو کنټرول محاکمې کې ، په کوم کې چې تصادفي نوم لیکنه د درملنې او پلیسبو کوهورټونو کې د متوازن اساساتو لپاره په احتیاط سره کنټرول شوې. ناروغان به د ټول ډوز بندیدو وروسته تر دریو میاشتو پورې مشاهده شي ، د درملو اخیستو څخه لږ تر لږه د 30 ورځو لپاره د ګټې دوام ته په پام سره چې دمخه مشاهده شوې وه.
"موږ هڅول شوي یو چې د 4 په څلورم ربع کې ټاکل شوي د پورتنۍ کرښې ډیټا به هغه ورته یا لویه ګټه منعکس کړي چې دمخه یې زموږ په مخکیني مرحله 2022a ازمایښتي ازموینو کې د ورته درملنې دمخه ټاکل شوي شریکانو کې د ناروغانو لپاره لیدل شوي. د مخدره توکو پورې اړوند د کومې منفي پیښو نشتوالی، لکه څنګه چې د AD لپاره د خوړو او درملو محدودې ادارې ("FDA") تصویب ته رسیدو د یو څو نورو معالجوي ستراتیژیو سره لیدل شوي، باید د کلینیکي کارونې په لور زموږ راتلونکي ګامونه اسانه کړي. د لږ تر لږه 2 SIB نمرو ګټې، د اساسی کرښو څخه پورته، احتمال لري په کلینیکي توګه معنی ولري، او له همدې امله د اصلي ناروغۍ درملنه او همدارنګه د علامتي راحت چمتو کولو احتمال لري، "ډانیل الکون، MD، د شرکت رییس او لوی ساینسي افسر وویل. .
د شرکت اجراییوي رییس، ایلن توچمن MD، وویل، "شواهد مخ په زیاتیدو دي او د الزایمر ناروغۍ لپاره د احتمالي درملنې په توګه د Bryostatin-1 ملاتړ ته دوام ورکوي. موږ نن خوشحاله یو چې زموږ د مرحلې 2b نوم لیکنې بشپړولو اعلان وکړو او موږ په لیوالتیا سره د دې کال په وروستیو کې زموږ د پورتنۍ کرښې ډیټا لوستلو ته په تمه یو.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- “We are encouraged that the top line data due in the 4th quarter, 2022, will reflect the same or greater benefit already observed for patients in identical, previously treated pre-specified cohorts in our previous Phase 2a pilot trials.
- Bryostatin-1 treatment has now been extended to include double the number of doses (N = 14) in the current 6-month, placebo-controlled trial, in which randomized enrollment has been carefully controlled for balanced baselines in the treatment and placebo cohorts.
- 0 SIB psychometric score above baseline) for the pre-specified patients who received Bryostatin-1 in the absence of Namenda in our two previous, consolidated 3-month pilot trials, recently published in a peer-reviewed article (JAD, 2022) – while the Placebo-treated patients showed no significant benefit.
