په دې پاڼه کې د خپلو بینرونو ښودلو لپاره دلته کلیک وکړئ او یوازې د بریالیتوب لپاره پیسې ورکړئ

د تار خبرونه

لومړی ناروغ د اوستیوپروسیس د درملنې لپاره خوراک شوی

لیکوونکی مسوول مدير

Transcenta Holding Limited د اوستیوپوروسس درملنې لپاره د TST002 په چین کې د لومړي مرحلې مطالعې کې د لومړي ناروغ بریالي خوراک اعلان کړ.

دا مرحله I کلینیکي محاکمه یو تصادفي او دوه ړانده ، د پلیسبو کنټرول شوی ، یوځل پورته کیدونکی دوز ، څو مرکز مطالعه ده چې د اوستیوپوروسس ناروغانو کې د درملنې په توګه د TST002 خوندیتوب ، زغم ، او فارماکوکینیټکس پروفایل ارزولو لپاره ډیزاین شوې.

TST002 (Blosozumab) د انسان جوړ شوی انټي سکلیروستین مونوکلونل انټي باډي دی چې د اوستیوپوروسس او نورو هډوکو د زیان ناروغیو لپاره د درملو نوماند په توګه دی. دا دوه اړخیزه اغیزه لري چې د انابولیک او انټي resorptive اغیزې لري، کوم چې د هډوکي جوړښت هڅوي او د هډوکي جذب مخنیوی کوي، چې په پایله کې د هډوکي معدني کثافت او د هډوکي پیاوړتیا کې چټک زیاتوالی راځي. په انسان کې د سکلیروستین فعالیت بندول چې د انټي سکلیروستین انټي باډي سره درملنه کیږي یا په طبیعي ډول د جینیاتي حذف کیدو سره د هډوکي معدني کثافت (BMD) زیاتولو او د هډوکي تخریب کمولو کې مؤثره طریقه ښودل شوې. اوس مهال په چین کې د انټي سکلیروستین انټي باډي درملنه شتون نلري که څه هم د امګین څخه روموسوزوماب په متحده ایالاتو، اروپا او جاپان کې تصویب شوی.

په 002 کې په لوی چین کې د پراختیا او سوداګرۍ لپاره د ایلی لیلی او شرکت ("ایلی لیلی") څخه د ټرانسنټا لخوا جواز لرونکی بلوسوزومب (TST2019). ایلی لیلي په متحده ایالاتو او جاپان کې د بلوسوزومب دوهم کلینیکي مطالعات بشپړ کړي او د خوندیتوب ژمنې پروفایل یې ترلاسه کړی. او د اغیزمنتیا ډاټا. Transcenta په بریالیتوب سره د ټیکنالوژۍ لیږد بشپړ کړ، د خپل هانګزو HJB تاسیساتو کې د تولید پروسه جوړه کړه، او د کلینیکي کارونې لپاره د GMP تولید بشپړ کړ او همدارنګه اضافي کلینیکي مطالعات لکه څنګه چې په چین کې د TST002 IND غوښتنلیک لپاره CDE لخوا اړین دي. د TST002 لپاره IND د چین مطالعې لپاره د NMPA څخه د سپتمبر په 22، 2021 کې پاک شو ترڅو په مستقیم ډول د اوستیوپینیا ناروغانو کې TST002 معاینه کړي.

"TST002 کولی شي په احتمالي توګه په نړۍ کې دوهم انټي سکلیروسټین مونوکلونل انټي باډي شي." ډاکټر مایکل شی، EVP، د ګلوبل R&D مشر او د Transcenta CMO وویل. "موږ د ژورې مطالعې ترسره کولو ته سترګې په لار یو ترڅو د TST002 خوندیتوب او زغم نوره ارزونه وکړو او د چینایي ناروغانو لپاره د اوستیوپوروسس سره د درملنې ډیر اغیزمن او متنوع انتخابونه راوړو."

اوس مهال په چين کې څه دپاسه سل مليونه وګړي د اوستيوپوروسس په بېلا بېلو درجو اخته دي او له څلور مليونو څخه زيات يې د اوستيوپوروتيک په ناروغيو اخته دي. دا شمیرې د ژوند طرز، خواړو او د عمر لرونکي نفوس د نفوذ له امله مخ په زیاتیدو دي، کوم چې د پام وړ روغتیا، اقتصادي او ټولنیز بوجونو په پایله کې د اوستیوپوروسس پورې تړلو ضایعاتو سره تړاو لري. د دې ناروغۍ په ساحه کې د پام وړ غیر ضروري اړتیاوې شتون لري په ځانګړې توګه په شدید اوستیوپوروسس ناروغانو کې د یو شمیر اجنټانو شتون سره سره د انټي ریزورپټیو لکه باسفاسفونیټ او د RANKL ضد مخنیوی او انابولیک اجنټ چې PTH په نښه کوي.

اړوند خبرونه

د لیکوال په اړه

مسوول مدير

د eTurboNew لپاره مشر مدیر لینډا هون هولز دی. هغه په ​​هونولولو، Hawaii کې د eTN مرکزي دفتر کې میشته ده.

د يو پيغام د وتو

شریک یې کړئ...