Novavax'COVID-19 واکسین په نیوزیلینډ کې موقتي تصویب شو

0 بې هوښه 2 | eTurboNews | eTN
د هیري جانسن اوتار
لیکوونکی هیري جانسن

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX)، د بایو ټیکنالوژۍ شرکت چې د جدي ساري ناروغیو لپاره د راتلونکي نسل واکسینونو پراختیا او سوداګریز کولو ته وقف شوی، نن اعلان وکړ چې د نیوزیلینډ میډساف د NVX-CoV2373 موقتي تصویب ورکړ، د Novavax' COVID-19 واکسین (adjuvanted) )، د 2019 کالو او ډیر عمر لرونکي اشخاصو کې د SARS-CoV-19 لخوا رامینځته شوي د کورونا ویروس ناروغۍ 2 (COVID-18) مخنیوي لپاره فعال معافیت لپاره. واکسین به نیوزیلینډ ته د Nuvaxovid™ د برانډ نوم لاندې ورکړل شي.

"د میډساف لخوا د نوواکسوویډ لنډمهاله تصویب به نوواواکس ته دا وړتیا ورکړي چې لومړی پروټین میشته COVID-19 واکسین نیوزیلینډ ته ورسوي ،" سټینلي سی ایرک وویل ، د نوواواکس رییس او اجرایوي رییس. "موږ د میډساف څخه د هغې د بشپړې بیاکتنې لپاره مننه کوو او لکه څنګه چې د وبا ناروغي وده کوي ، موږ د COVID-19 پروړاندې مبارزه کې د نیوزیلینډ او نړۍ ملاتړ ته ژمن یو."

د میډسیف لخوا لنډمهاله تصویب د بیاکتنې لپاره وړاندې شوي کیفیت ، خوندیتوب او مؤثریت ډیټا ارزونې پراساس دی. پدې کې دوه مهمې مرحلې 3 کلینیکي آزموینې شاملې دي: PREVENT-19 په متحده ایالاتو او مکسیکو کې نږدې 30,000 ګډون کونکي نومول شوي، چې پایلې یې د نیو انګلستان د طب ژورنال (NEJM) کې خپرې شوې؛ او په انګلستان کې د نږدې 15,000 ګډون کونکو سره محاکمه، چې پایلې یې هم په NEJM کې خپرې شوې. په دواړو ازموینو کې، NVX-CoV2373 اغیزمنتوب او ډاډمن خوندیتوب او زغم پروفایل ښودلی. جدي او جدي منفي پیښې په شمیر کې کمې وې او د واکسین او پلیسبو ګروپونو ترمنځ متوازن وو. تر ټولو عام منفي عکس العملونه چې د کلینیکي مطالعاتو په جریان کې لیدل شوي (د ډیر عام ≥1/10 فریکونسۍ کټګورۍ) د سر درد، زړه بدوالی یا کانګې، مایالجیا، آرترالجیا، د انجیکشن سایټ نرموالی/درد، ستړیا، او خپګان وو. نوواواکس به د حقیقي نړۍ ډیټا راټولولو او تحلیل ته دوام ورکړي ، پشمول د خوندیتوب نظارت او د ډولونو ارزونه ، لکه څنګه چې واکسین توزیع کیږي.

نوواواکس او د نیوزیلینډ حکومت دمخه د نووواکس د COVID-10.7 واکسین 19 ملیون دوزونو لپاره دمخه د پیرود تړون (APA) اعلان کړ. دا لنډمهاله تصویب د سیرم انسټیټیوټ آف انډیا (SII) سره د Novavax تولیدي ملګرتیا څخه ګټه پورته کوي ، د حجم له مخې د نړۍ ترټولو لوی واکسین جوړونکی ، کوم چې به نیوزیلینډ ته لومړني خوراکونه وړاندې کړي. لنډمهاله تصویب به وروسته د نوواواکس نړیوال اکمالاتو سلسله کې د اضافي تولید سایټونو ډیټا سره ضمیمه شي.

Novavax په اروپایی اتحادیه کې د NVX-CoV2373 لپاره د مشروط بازار موندنې اجازه ترلاسه کړه ، د روغتیا نړیوال سازمان (WHO) څخه د بیړني کارونې لیست (EUL) او په آسټرالیا کې د معالجوي توکو ادارې لخوا د نورو په مینځ کې موقتي راجسټریشن ورکړل شو. واکسین اوس مهال په ټوله نړۍ کې د ډیری تنظیم کونکو ادارو لخوا د بیاکتنې لاندې دی ، پشمول د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA).

د نوي زیلاند تصویب شوي ډیټاشیټ او د مصرف کونکي درملو معلوماتو او مهم خوندیتوب معلوماتو په شمول د نیواکسوویډ په اړه د نورو معلوماتو لپاره ، یا د اضافي معلوماتو غوښتنه کولو لپاره ، مهرباني وکړئ لاندې ویب پا visitې وګورئ:

  • د Novavax نړیوال جواز ویب پاڼه
  • د COVID-19 واکسین د غوښتنلیکونو وضعیت
  • د وړاندیز کونکو / مصرف کونکو لټون لپاره معلومات  

د برانډ نوم Nuvaxovid™ لا تر اوسه د FDA لخوا په متحده ایالاتو کې د کارولو اجازه نه ده ورکړل شوې. په آسټرالیا او نیوزیلینډ کې د Novavax سپانسر Biocelect Pty. Ltd. 

د Nuvaxovid لنډمهاله تصویب په نیوزیلینډ کې

میډساف د 19 کالو او ډیر عمر لرونکي اشخاصو کې د SARS-CoV-19 لخوا رامینځته شوي COVID-2 مخنیوي لپاره د فعال معافیت لپاره د Nuvaxovid™ COVID-18 واکسین (adjuvanted) لنډمهاله تصویب کړی. 

د خوندیتوب مهم معلومات

  • نوواکسوویډ په هغو کسانو کې منع دی چې د فعال مادې یا کوم اضافي موادو ته حساسیت لري.
  • د انفیلیکسس پیښې د COVID-19 واکسینونو په اداره کولو سره راپور شوي. مناسب طبي درملنه او نظارت باید د واکسین له ادارې وروسته د anaphylactic عکس العمل په صورت کې شتون ولري. د واکسین دوهم دوز باید هغو کسانو ته ورنکړل شي چې د نیواکسوویډ لومړی دوز ته د انفیلیکسس تجربه لري.
  • د اضطراب پورې اړوند عکس العملونه ، پشمول د واسووګاګل عکس العمل (سنکوپ) ، هایپر وینټیلیشن ، یا د فشار پورې اړوند عکس العملونه ممکن د واکسین سره په اړیکه کې د ستنې انجیکشن ته د رواني غبرګون په توګه پیښ شي. دا مهمه ده چې احتیاطي تدابیر په پام کې ونیول شي ترڅو د بې هوښه کیدو څخه د ټپي کیدو مخه ونیول شي.
  • واکسین کول باید په هغو کسانو کې وځنډول شي چې د شدید شدید تبې ناروغۍ یا حاد انفیکشن لري.
  • نوواکسوویډ باید په احتیاط سره په هغو کسانو کې ورکړل شي چې د انټي کوګولینټ درملنه ترلاسه کوي یا هغه کسان چې د ترومبوسایټوپینیا یا د کولمو اختلالاتو ناروغي لري (لکه هیموفیلیا) ځکه چې په دې اشخاصو کې د انټرمسکولر ادارې وروسته وینه بهیدل یا زخم کیدی شي.
  • د Nuvaxovid موثریت ممکن په هغو کسانو کې چې د معافیت فشار کم وي.
  • په امیندوارۍ کې د نوواکسوویډ اداره باید یوازې هغه وخت په پام کې ونیول شي کله چې احتمالي ګټې د مور او جنین لپاره د احتمالي خطرونو څخه ډیر وي.
  • د Nuvaxovid اغیزې ممکن په لنډمهاله توګه د ماشینونو چلولو یا کارولو وړتیا اغیزه وکړي.
  • افراد ممکن د دوی دوهم دوز څخه تر 7 ورځو پورې په بشپړ ډول خوندي نشي. لکه څنګه چې د ټولو واکسینونو سره، د Nuvaxovid سره واکسین ممکن د ټولو واکسین اخیستونکو ساتنه ونه کړي.
  • تر ټولو عام منفي عکس العملونه چې د کلینیکي مطالعاتو په جریان کې لیدل شوي (د ډیر عام ≥1/10 فریکونسۍ کټګورۍ) د سر درد، زړه بدوالی یا کانګې، مایالجیا، آرترالجیا، د انجیکشن سایټ نرموالی/درد، ستړیا، او خپګان وو.

د لیکوال په اړه

د هیري جانسن اوتار

هیري جانسن

هیري جانسن د دې لپاره د دندې مدیر و eTurboNews د 20 کلونو څخه زیات لپاره. هغه په ​​هونولولو، هاوايي کې ژوند کوي او په اصل کې د اروپا څخه دی. هغه د خبرونو له لیکلو او پوښښ څخه خوند اخلي.

نور
د خبرتیاوو خبرتیا
ميلمه
0 تبصرې
په لیکه کې غبرګونونه
ټولې څرګندونې وګورئ
0
هیله ده نظر مو خوښ کړئ.x
()
x
شریک یې کړئ...