ایوریسټ میډیسنز، د بایوفارماسیوټیکل شرکت چې د آسیا پاسیفیک بازارونو کې د جدي غیر ضروري اړتیاو پوره کولو لپاره د بدلون کونکي درملو محصولاتو رامینځته کولو او سوداګریز کولو تمرکز کوي ، نن اعلان وکړ چې د سینګاپور د روغتیا علومو ادارې (HSA) د درملنې لپاره Trodelvy® (sacituzumab govitecan یا SG) تصویب کړی. هغه بالغ ناروغان چې د محلي پلوه پرمختللي یا د میټاسټیټک درې اړخیز منفي سینې سرطان (mTNBC) سره د درملنې وړ نه وي چې دوه یا ډیر دمخه سیسټمیک درملنې ترلاسه کړي ، لږترلږه یو یې د میټاسټیک ناروغۍ لپاره. دا د ایوریسټ لخوا ترلاسه شوي د Trodelvy لومړنی درمل تصویب نښه کوي. شرکت تمه لري په راتلونکي کال کې د خپل جواز په سیمو کې د Trodelvy لپاره یو لړ تصویبونه.
"زموږ د لویې سوداګرۍ ستراتیژۍ د یوې برخې په توګه د آسیا پاسیفیک بازارونو کې د قوي سوداګریز شتون رامینځته کولو لپاره، موږ په ښه حالت کې یو چې د ودې په دې راتلونکي پړاو کې د یوې جوړې شوې سوداګریزې ډلې سره ګړندی ګړندی کړو، د ناروغانو ترمنځ تشه د ناپام شوي طبي اړتیاو سره پای ته ورسوو او لومړی. - په ټولګي کې د بایوفرماسیوټیکل نوښت، "کیري بلانچارډ، MD، PhD، د ایوریسټ درملو لوی اجرایوي رییس وویل. "د بل ګام په توګه به موږ د ټولو شریکانو سره په ګډه کار وکړو ترڅو په سینګاپور کې میرمنو ته ټروډیلوي راوړو چې د میټاسټاټیک TNBC سره ژوند کوي."
"TNBC په سینګاپور کې د سینې سرطان د ټولو پیښو 15-20٪ جوړوي، او د سینې سرطان په هیواد کې د میرمنو د سرطان د مړینې لوی لامل دی. د ناروغۍ دغه تیریدونکی او د درملنې ستونزمن شکل په تاریخي ډول د درملنې خورا محدود اختیارونه لري ، چې د نږدې دوه لسیزو راهیسې د ناروغانو په منځ کې په ټولیز ډول ژوندي پاتې کیدل پاتې دي. دا تنظیمي مرحله Trodelvy د سینګاپور ناروغانو ته د میټاسټاټیک TNBC سره یو ګام نږدې کوي.
د سنګاپور سربیره، ایوریسټ په لوی چین او سویلي کوریا کې د تنظیم کونکو ادارو سره نږدې همغږي کوي ترڅو د بالغ ناروغانو لپاره د ټراډیلوي غوښتنلیکونه بیاکتنه وکړي چې په سیمه ایز ډول پرمختللي یا میټاسټاټیک TNBC لري چې دوه یا ډیر دمخه سیسټمیک درملنې ترلاسه کړي ، لږترلږه یو له دوی څخه. metastatic ناروغۍ.
• د ۲۰۲۱ کال په مې میاشت کې د چین د طبي محصولاتو ملي ادارې د تروډیلوي لپاره د بیولوژیکي جواز غوښتنلیک د لومړیتوب بیاکتنې سره ومنله.
• د 2021 په دسمبر کې، د سویلي کوریا د خوړو او درملو خوندیتوب (MFDS) وزارت د Trodelvy لپاره د درملو نوی غوښتنلیک (NDA) ومنل. تروډیلوي ته دمخه په سویلي کوریا کې د فاسټ ټریک ډیزاین او د یتیم درملو نومول ورکړل شوی و.
• د 2021 په ډسمبر کې، د تایوان د خوړو او درملو اداره د Trodelvy لپاره خپل NDA ومنله. تروډیلوي ته دمخه په تایوان کې د ماشومانو او نادر شدید ناروغۍ لومړیتوب بیاکتنې نوم ورکړل شوی و.