AbbVie نن اعلان وکړ چې د متحده ایالاتو د خوراکي توکو او درملو اداره (FDA) د معتدل څخه تر شدید فعال السرسي کولیټس (UC) سره د لویانو درملنې لپاره RINVOQ® (upadacitinib) تصویب کړی چې د یو یا ډیرو تومور نیکروسس فکتور ته ناکافي غبرګون یا عدم برداشت لري. (TNF) بلاکونکي. د FDA دا تصویب په معده کې د RINVOQ لپاره لومړۍ نښه ده او د درې مرحلې تصادفي ، ډبل ړانده ، پلیسبو کنټرول کلینیکي مطالعاتو څخه د اغیزمنتیا او خوندیتوب ډیټا لخوا ملاتړ کیږي.
"د اعتدال څخه تر شدید فعال UC ناروغانو لپاره یوه نه پوره اړتیا پاتې ده ، کوم چې د ضعیف نښو سره مخ دي چې ډیری وختونه غیر متوقع او دروند وي ،" توماس هډسن ، MD ، د څیړنې او پراختیا لوی رییس ، د ساینسي چارو لوی رییس ، ایبی وی وویل. "د درملنې نوي اختیار په توګه د RINVOQ تصویب سره، AbbVie زموږ مشرتابه ته د څیړنې په پرمختګ کې دوام ورکوي چې کولی شي د هغو خلکو په ژوند باندې اغیزه وکړي چې د السریټ کولیټس سره ژوند کوي."
د شاملولو دوه مطالعاتو (U-ACHIEVE او U-ACCOMPLISH) RINVOQ 45 mg په ورځ کې یو ځل د 8 اونیو لپاره کارول شوي، او بیا 15 mg یا 30 mg د ساتنې مطالعې (U-ACHIEVE ساتنې) لپاره د 52 اونیو پورې. په ټولو کلینیکي ازموینو کې، د پام وړ ډیر ناروغان چې د RINVOQ سره درملنه شوي په 8 او 52 اونیو کې کلینیکي معافیت ترلاسه کړی، د MMS پر بنسټ لومړنی پای ټکی: د سټول فریکوینسي سب سکور (SFS) ≤ 1 او د بیس لاین څخه لوی نه وي، د مقعد د وینې جریان سب سکور (RBS) = 0 د اندوسکوپي سب سکور (ES) د ≤ 1 پرته د پلیسبو په پرتله. برسېره پردې، مطالعې ټول درجه بندي ثانوي پای ټکي سره ولیدل، پشمول د اندوسکوپیک ښه والی او د هسټولوژیک-ایندوسکوپیک میوکوزال پرمختګ (HEMI)، او همدارنګه د ساتنې مطالعې کې د کورټیکوسټرایډ څخه پاک کلینیکي معافیت. ټول لومړني او درجه بندي ثانوي پای ټکي د پلیسبو په مقابل کې د <0.001 p- ارزښتونه ترلاسه کړي.
د میامي میلر پوهنتون د طب پوهنځي د مایکروبیولوژي او معافیت پروفیسور ماریا ټي ابریو، د طب پروفیسوره ماریا ټي ابریو وویل: "د کولمو د السریت ناروغان د غیر متوقع نښو سره ژوند کوي لکه د ستول فریکونسۍ او وینه بهیدنه، چې کولی شي ورځني فعالیتونه ستونزمن کړي." د میامی روغتیایی سیسټم د کرون او کولیټس مرکز رییس.* "په کلینیکي ازموینو کې، RINVOQ د ډیری ناروغانو لپاره یوازې په اتو اونیو کې د نښې ګړندي کنټرول وړتیا ښودلې او په یو کال کې دوامداره غبرګونونه. زه باور لرم چې دا ډول پرمختګونه کولی شي زما د ناروغانو لپاره مثبت بدلون راولي.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- Food and Drug Administration (FDA) has approved RINVOQ® (upadacitinib) for the treatment of adults with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) who have had an inadequate response or intolerance to one or more tumor necrosis factor (TNF) blockers.
- “With the approval of RINVOQ as a new treatment option, AbbVie continues our leadership in advancing research that can help impact the lives of people living with ulcerative colitis.
- Across all clinical trials, significantly more patients treated with RINVOQ achieved clinical remission at weeks 8 and 52, the primary endpoint based on the mMS.
