په دې پاڼه کې د خپلو بینرونو ښودلو لپاره دلته کلیک وکړئ او یوازې د بریالیتوب لپاره پیسې ورکړئ

د تار خبرونه

د الزایمر ډیمنشیا ته د پرمختګ ځنډول

لیکوونکی مسوول مدير

د BioArctic AB ملګري Eisai نن اعلان وکړ چې د اوږدمهاله روغتیا پایلو په اړه یوه مقاله د انټي امیلایډ بیټا (Aβ) پروټو فایبریل انټي باډي لیکانیماب (BAN2401) په اړه په هغه خلکو کې چې د الزایمر ناروغۍ په لومړیو کې ژوند کوي (AD) د ناروغۍ ماډلینګ په کارولو سره په کې خپره شوې. د ملګرو بیاکتنې ژورنال نیورولوژي او درملنه. پدې سمولیشن کې، د لیکانیماب درملنه اټکل کیږي چې د ناروغۍ د پرمختګ کچه ورو کړي، د ناروغۍ په لومړیو مرحلو کې د اوږدې مودې لپاره درملنه شوي ناروغان ساتي.

مقاله د هغو خلکو لپاره اوږدمهاله کلینیکي پایلو باندې تمرکز کوي چې د AD په لومړیو کې ژوند کوي (معمولي ادراکي ضعف (MCI) او معتدل AD) چې د امیلایډ رنځپوهنې لري ، د لیکانیماب د پاملرنې معیار (SoC) سره یوځای د SoC (Acetylcholinesterase inhibitor یا memantine) سره پرتله کوي. ). سمول د هغو ناروغانو پر بنسټ والړ دی چې تر درملنې لاندې نیول کیږي تر هغه چې دوی د AD منځنۍ مرحلې ته ورسیږي. د ناروغۍ سمولو ماډل (AD ACE ماډل 1) د مرحلې 2b کلینیکي آزموینې د پایلو پراساس دی چې د لیکانیماب اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزونه کوي، او د ADNI (الزایمر ناروغۍ نیورویمینګ نوښت) مطالعې پایلې.

د Lecanemab درملنه اټکل شوې وه چې د ناروغۍ د پرمختګ کچه ورو کړي، په پایله کې د AD او معتدل AD ډیمنشیا له امله د MCI اوږده موده او د منځنۍ او شدید AD ډیمنشیا کې موده لنډه شوه. په ماډل کې د معتدل، اعتدال، او شدید AD ډیمنشیا ته وده ورکول د لیکانیماب درملنه شوي ګروپ کې د ناروغانو لپاره په ترتیب سره د 2.51 کلونو، 3.13 او 2.34 لخوا د SoC ګروپ ناروغانو لپاره اوږد و. موډل د لیکانیماب درملنې سره اداراتي پاملرنې ته د ننوتلو د ژوند د ټیټ احتمال وړاندوینه هم کړې.

"د ایسای لخوا ترسره شوي سمولیشن پایلې د AD په لومړیو کې د ناروغانو لپاره د لیکانیماب احتمالي کلینیکي ارزښت ښیې او دا څنګه کولی شي د ناروغۍ پرمختګ کچه ورو کړي ، د څو کلونو سره AD ډیمنشیا ته پرمختګ ځنډوي او د اداري پاملرنې اړتیا کموي. د دې په څیر تحلیلونه د ناروغ، کورنیو او ټولنې لپاره د احتمالي اوږدمهاله اغیزو په اړه پوهیدل مهم دي چې د لیکانیماب درملنې لخوا وړاندیز شوي د هغه څه څخه هاخوا چې په کلینیکي آزموینو کې لیدل کیدی شي. د وضاحت AD 3 مرحلې مطالعې پایله به د دې ماډل نور پاکولو لپاره اړینه وي، او موږ د دې کال په وروستیو کې د سرلیک پایلو ته سترګې په لار یو.

لیکانیماب ته د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) لخوا په ترتیب سره د جون او دسمبر 2021 کې د بریا درملنې او ګړندي تعقیب نومونه ورکړل شوي. Eisai تمه لري چې د 2022 په دویمه ربع کې د ګړندۍ تصویب لارې لاندې FDA ته د AD د لومړني درملنې لپاره د لیکانیماب رولینګ جواز غوښتنلیک بشپړ کړي. برسیره پردې، د 3 مرحلې تایید روښانه AD کلینیکي آزموینې د سپتمبر په پای کې تمه کیږي. 2022. Eisai د 2022 په مارچ کې په جاپان کې د مخکیني ارزونې مشورې سیسټم لاندې د لیکانیماب غوښتنلیک ډیټا د درملو او طبي وسایلو ادارې (PMDA) ته سپارل پیل کړل.

پدې خپرونه کې د اجنټ په تحقیق کې کاریدونکي په پراختیا کې بحث کوي او هدف یې د اغیزمنتیا یا خوندیتوب په اړه پایلې نه ورکول دي. هیڅ تضمین شتون نلري چې د ورته محصول هیڅ تحقیقاتي کارونه به په کلکه کلینیکي پراختیا بشپړ کړي یا د روغتیا واک تصویب ترلاسه کړي.

اړوند خبرونه

د لیکوال په اړه

مسوول مدير

د eTurboNew لپاره مشر مدیر لینډا هون هولز دی. هغه په ​​هونولولو، Hawaii کې د eTN مرکزي دفتر کې میشته ده.

د يو پيغام د وتو

شریک یې کړئ...