خطرونه چې د غیر برید کونکي زیږون دمخه سکرینینګ ازموینې سره تړاو لري

A hold FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
د لینډا هون هولز اوتار
لیکوونکی لینډا هون هولز

نن ورځ، د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره خلکو ته د غلط پایلو د خطر په اړه خبرداری ورکوي، نامناسب کارونې او د غیر انتفاعي مخکینۍ سکرینینګ (NIPS) ازموینو سره د پایلو نامناسب تفسیر چې د حجرو څخه پاک DNA ازموینې یا د زیږون څخه مخکې غیر انتفاعي ازموینې هم ویل کیږي. (NIPT). دا معاینات د امیندواره شخص څخه د وینې نمونې معاینه کولو سره په جنین کې د جنیټیک غیر معمولي نښو نښانو لپاره ګوري. د دې ازموینو او وروستي میډیا راپورونو زیاتوالي ته په پام سره ، FDA دا معلومات چمتو کوي ترڅو ناروغانو او روغتیا پاملرنې چمتو کونکو ته روزنه ورکړي او د NIPS ازموینو نامناسب کارونې کمولو کې مرسته وکړي.

"پداسې حال کې چې د جنیټیک غیر برید کونکي دمخه د سکرینینګ ازموینې نن ورځ په پراخه کچه کارول کیږي ، دا ازموینې د FDA لخوا نه دي څیړل شوي او ممکن د دوی د فعالیت او کارولو په اړه ادعاګانې وکړي چې د سم ساینس پراساس ندي ،" جیف شورین وویل ، MD ، JD. د وسیلو او رادیولوژیکي روغتیا لپاره د FDA مرکز رییس. "د سم پوهیدو پرته چې دا ازموینې باید څنګه وکارول شي، خلک ممکن د دوی د امیندوارۍ په اړه د روغتیا پاملرنې نامناسب پریکړې وکړي. موږ له ناروغانو څخه په کلکه غوښتنه کوو چې د دې ازموینو د پایلو پراساس پریکړې کولو دمخه د جینیاتي مشاور یا بل روغتیا پاملرنې چمتو کونکي سره د دې ازموینو ګټو او خطرونو په اړه بحث وکړي.

د NIPS ازموینې کولی شي د دې احتمال په اړه معلومات چمتو کړي چې ماشوم به د جدي روغتیا حالت سره زیږیدلی وي. په هرصورت، د NIPS ازموینې د سکرینینګ ازموینې دي - نه تشخیصي ازموینې. دوی یوازې د هغه خطر په اړه معلومات وړاندې کوي چې جنین ممکن جینیاتي غیر معمولي حالت ولري، او اضافي ازموینې ته اړتیا لیدل کیدی شي چې دا تایید کړي چې آیا جنین اغیزمن شوی یا نه.

جینیاتي اختلالات ممکن د ورک شوي کروموزوم یا د کروموزوم اضافي کاپي له امله رامینځته شي چې د aneuploidy په نوم پیژندل کیږي ، د کروموزوم یوه کوچنۍ ټوټه چې د مایکرو ډیلیشن په نوم یادیږي ، یا د کروموزوم اضافي ټوټه چې د نقل په نوم یادیږي. دا جینیاتي غیر معمولي حالتونه کولی شي جدي روغتیایی شرایط رامینځته کړي. هغه شرایط چې د ورک شوي کروموزوم یا د کروموزوم اضافي کاپي له امله رامینځته کیږي ډیر عام دي او ممکن کشف کول اسانه وي ، لکه د ښکته سنډروم ، کوم چې کولی شي فزیکي او فکري ننګونې رامینځته کړي. د کروموزوم ورک یا اضافي ټوټه کیدای شي د نادر شرایطو پایله ولري، لکه د DiGeorge syndrome، چې کولی شي د زړه نیمګړتیا، د تغذیې ستونزې، د معافیت سیسټم ستونزې او د زده کړې ستونزې رامنځته کړي.

نن ورځ په بازار کې د NIPS ټولې ازموینې د لابراتوار پرمختللي ازموینو (LDTs) په توګه وړاندیز کیږي. ډیری LDTs، په شمول د NIPS ازموینې، د FDA لخوا بیاکتنې پرته وړاندیز کیږي. پداسې حال کې چې LDTs ​​د فدرالي خوراکي توکو، درملو او کاسمیټیک قانون الندې طبي وسایل دي، FDA د ډیری LDTs ​​لپاره د تطبیق امتیاز عمومي پالیسي لري ځکه چې د طبي وسایلو تعدیلات په 1976 کې نافذ شوي. پدې معنی چې FDA عموما د تطبیق وړ مقرراتو اړتیاوې نه پلي کوي. د ډیری LDTs ​​لپاره. FDA د کانګرس سره د قانون په اړه کار کولو ته دوام ورکوي ترڅو د LDTs ​​په ګډون د ټولو ازموینو لپاره عصري تنظیمي چوکاټ رامینځته کړي.

ډیری لابراتوارونه چې دا ازموینې وړاندیز کوي خپلې ازموینې د "باور وړ" او "خورا دقیق" په توګه اعلانوي، د ناروغانو لپاره "د ذهن سوله" وړاندیز کوي. FDA اندیښنه لري چې دا ادعاګانې ممکن د سم ساینسي شواهدو سره ملاتړ نشي. پداسې حال کې چې دا لابراتوارونه ادعا کوي چې د دوی ازموینې خورا دقیقې دي، په سکرینینګ کې د ځینې شرایطو د نشتوالي له امله محدودیتونه شتون لري. د مثال په توګه، کله چې د یو ډیر نادر حالت لپاره سکرینینګ کول، د مثبت سکرینینګ پایله ممکن د ریښتیني مثبت په پرتله غلط مثبت وي، او جنین ممکن په حقیقت کې اغیزمن نشي. په نورو قضیو کې، د مثبت سکرینینګ پایله کیدای شي د کروموزوم غیر معمولي حالت په سمه توګه کشف کړي، مګر دا غیر معمولي په پلاسینټا کې شتون لري نه په جنین کې، کوم چې ممکن صحتمند وي.

ناروغان او د روغتیا پاملرنې چمتو کونکي باید د دې جینیاتي دمخه د سکرینینګ ازموینو کارولو خطرونو او محدودیتونو څخه خبر وي او دا چې دوی باید یوازې د کروموزوم (جنیتیک) غیرمعمولي تشخیص لپاره ونه کارول شي. په هرصورت، FDA د راپورونو څخه خبر دی چې ناروغان او د روغتیا پاملرنې چمتو کونکو د اضافي تایید ازموینې پرته د دې سکرینینګ ازموینو پایلو پراساس د روغتیا پاملرنې جدي پریکړې کړې دي. امیندواره خلکو یوازې د زیږون دمخه د سکرینینګ پایلو پراساس امیندوارۍ پای ته رسولې ، پرته لدې چې د سکرینینګ ازموینو محدودیتونه پوه شي او دا چې جنین ممکن د سکرینینګ ازموینې لخوا پیژندل شوي جنیټیک غیر معمولي نه وي. 

FDA وړاندیز کوي چې ناروغان او د روغتیا پاملرنې چمتو کونکي د زیږون دمخه د ټولو جینیاتي ازموینې ګټو او خطرونو په اړه بحث وکړي ، پشمول د NIPS ازموینې ، د جینیاتي مشاور یا بل روغتیا پاملرنې چمتو کونکي سره مخکې لدې چې ورته ازموینې په پام کې ونیسي یا د دوی د امیندوارۍ په اړه کومې پریکړې وکړي. مهرباني وکړئ د ناروغانو او روغتیا پاملرنې چمتو کونکو لپاره د سپارښتنو بشپړ لیست لپاره لاندې لینک شوي خوندیتوب اړیکه وګورئ.

FDA به د NIPS ازموینو کارولو شاوخوا د خوندیتوب مسلو نږدې څارنې ته دوام ورکړي او د عامې روغتیا ساتنې ته ژمن دی.

د لیکوال په اړه

د لینډا هون هولز اوتار

لینډا هون هولز

لپاره په سر کې مدیر eTurboNews د eTN مرکزي دفتر کې میشته.

نور
د خبرتیاوو خبرتیا
ميلمه
0 تبصرې
په لیکه کې غبرګونونه
ټولې څرګندونې وګورئ
0
هیله ده نظر مو خوښ کړئ.x
()
x
شریک یې کړئ...